【/s2/】醫(yī)療器械注冊機構:【/h/】成立醫(yī)療器械注冊機構需要多少費用？
生產(chǎn)企業(yè)：（場地、人員、設備均具備）辦理標準編寫大約5000-10000，生產(chǎn)許可證大約幾千元，臨床自己負責大約十幾萬，檢測費自己負責的話大約2-3萬。整個（單獨）注冊流程大約1 萬。如果大包（不含臨床）大約5-10萬左右。時間大約1年（最理想狀態(tài)）...其他回答:是要注冊醫(yī)療器械公司，還是要注冊一個可以為他人注冊的公司？
其他回答:看你在為什么樣的醫(yī)療器械公司工作。第二種和第三種類型取決于您的產(chǎn)品分類。在上海注冊醫(yī)療器械可以咨詢我，幫助你。
【/s2/】醫(yī)療器械注冊機構:【/h/】誰知道哪個公司比較好？
咨達醫(yī)療器械咨詢機構能為醫(yī)療器械企業(yè)提供從產(chǎn)品工藝設計、臨床試驗、產(chǎn)品測試、潔凈廠房設計到企業(yè)注冊<；生產(chǎn)許可證/產(chǎn)品注冊證>；、產(chǎn)品國際注冊（歐盟、美國、加拿大、日本、澳大利亞和中國等地）的全方位的解決方案。目前，我們已幫助500...【/s2/】醫(yī)療器械注冊機構:【/h/】如何辦理醫(yī)療器械注冊證？哪個公司比較好？愛問知識人
奧咨達醫(yī)療器械咨詢機構能為醫(yī)療器械企業(yè)提供從產(chǎn)品工藝設計、臨床試驗、產(chǎn)品測試、潔凈廠房設計到企業(yè)注冊、產(chǎn)品國際注冊（歐盟、美國、加拿大、日本、澳大利亞和中國等地）的全方位的解決方案。目前，我們已幫助500多家國內外企業(yè)通過各種醫(yī)療器...醫(yī)療器械注冊機構: 醫(yī)療器械注冊機構三種類型如何選擇——百度知道
這是我以前寫的自媒體文章，選擇醫(yī)療器械注冊代辦公司，可以按照五大類進行判斷，一下就是詳細內容： 1、代理公司的正規(guī)性 這一點大家可以看下對方公司的營業(yè)執(zhí)照以及資質證書等，通過這些可以在工商網(wǎng)上上查看該公司的營業(yè)執(zhí)照和經(jīng)營的范圍，正規(guī)...展開全部其他回答:可以理解為職業(yè)管理有三種類型。【/h/】根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》(中國食品藥品監(jiān)督管理局令第8號)，提交二級經(jīng)營記錄必須具備以下資料:【/h/】( 1)營業(yè)執(zhí)照；【/h/】( 2)法定代表人、企業(yè)負責人、質量負責人的身份證明、學歷或職稱證明；【/h/】( 3)組織機構及部門設置說明； (4)經(jīng)營范圍和方式說明； (5)經(jīng)營場所的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權證或租賃協(xié)議(附房屋產(chǎn)權證)、倉庫地址；-必須是商業(yè)用地，有紅色租賃證 (6)經(jīng)營設施設備目錄；【/h/】( 7)管理質量管理體系、工序體系等文件； (8)計算機信息管理系統(tǒng)基本介紹和功能描述；(您可能不需要提供) (9)經(jīng)理授權證明； (x)其他證明材料?！?h/】深圳卓越金融代理有限公司(簡稱深圳卓越金融)是一家值得信賴、務實高效、創(chuàng)新權威的國內金融機構，專業(yè)從事醫(yī)療器械產(chǎn)品備案、醫(yī)療器械經(jīng)營許可、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資質證書等業(yè)務。
【/s2/】醫(yī)療器械注冊機構:注冊的貿(mào)易公司可以辦理醫(yī)療器械和耗材嗎？
注冊商標可以直接在商標局大廳辦理。也可以委托代理機構辦理。如果通過代理辦理，會有代理費，但可以獲得專業(yè)優(yōu)質的服務，減少很多不必要的麻煩。謝謝
【/s2/】醫(yī)療器械注冊機構:注冊醫(yī)療器械銷售公司需要哪些手續(xù)？
在醫(yī)療器械公司工作三年半，從工商注冊到食品藥品監(jiān)督管理局，從二類備案到三類許可，再到體外診斷試劑。一類和二類比較簡單，沒有特殊要求，除非你有特殊的業(yè)務品種，比如體外診斷試劑，有特殊要求，不能操作。
首先你要去工商局，先開公司，營業(yè)執(zhí)照的經(jīng)營范圍可以直接體現(xiàn)一類、二類。如果你只想經(jīng)營一兩個班，這一步領營業(yè)執(zhí)照，拿著營業(yè)執(zhí)照去尚潔路食品藥品監(jiān)督管理局準備一個案例，按照備案的格式給他準備資料。過了之后他會給你一個備案證明。你可以跑第二班。一種類型可以在不申請許可的情況下操作。
想操作三類醫(yī)療器械，得去食品藥品監(jiān)督管理局要一些信息模板。根據(jù)模板格式準備數(shù)據(jù)。然后還要去一個食品藥品監(jiān)督管理局的網(wǎng)站提交申請等等。然后在食品藥品監(jiān)督管理局工作人員核實該網(wǎng)站合格后，進行5天公示，給你發(fā)放三類營業(yè)執(zhí)照。三種類型的硬件條件是需要40平米的營業(yè)面積，外加30平米的倉庫。人員配備必須包括質量經(jīng)理和售后服務人員。這兩個人的資質和專業(yè)也是需要的。所以你可以管理三種類型。
還有一些類別的醫(yī)療器械需要特殊管理。例如隱形眼鏡、一次性介入試劑、體外診斷試劑等。，有較高的硬件和軟件要求。
以上是山東淄博的加工要求。省市之間可能有些差異。
【/s2/】醫(yī)療器械注冊機構:如何注冊醫(yī)療器械公司？
你好。我會把注冊醫(yī)療器械公司的流程和程序發(fā)給你。如果你在上海注冊，我可以幫助你。1.工商局核準名稱(5個工作日)；2.辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證(30個工作日)；3.銀行開立臨時賬戶并出具驗資報告(3-5個工作日)；4.工商局辦理營業(yè)執(zhí)照(7-10個工作日)；5.質監(jiān)局辦理代碼證書(1-3個工作日)；6.稅務局辦理稅務登記證(7-10個工作日)銀行開立基本賬戶的醫(yī)療設備材料清單(7-10個工作日):1。代理產(chǎn)品單位授權書(加蓋公章)；2.營業(yè)執(zhí)照復印件；4.代理產(chǎn)品注冊證(包括產(chǎn)品規(guī)格型號明細，注冊證應該不會過期或者即將過期)。5.法人、企業(yè)負責人、質量負責人、質量管理員、檢驗員接受SFDA檢驗時，上述人員必須攜帶學歷證書原件和身份證到現(xiàn)場。6.企業(yè)負責人、質量負責人、質量管理員應當具有大專以上學歷和醫(yī)學專業(yè)，檢驗員應當具有中專以上學歷和醫(yī)學專業(yè)(學歷不含藥學)。(3總人數(shù))7。擬設企業(yè)的組織機構和職能或者專職質量管理人員的職能；8.擬設企業(yè)注冊地和倉庫的地理位置圖和平面圖(注明面積)；9.擬設立企業(yè)的產(chǎn)品質量管理體系文件和倉儲設施設備目錄；