如今新的工商財稅政策不斷更新，給創(chuàng)業(yè)者提供了非常便捷的流程。開心投資旨在為您提供最完整、最新的深圳工商財稅手續(xù)及最新政策。歡迎閱讀。眾所周知，醫(yī)療器械許可分為三類：一類、二類、三類。企業(yè)銷售三類產(chǎn)品的，必須申請三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。由于各地區(qū)政策不同，經(jīng)營的醫(yī)療器械種類不同，需要的材料也不同。

深圳公司注冊后，如果要開展醫(yī)療器械交易相關(guān)業(yè)務(wù)，必須取得相關(guān)資質(zhì)。國家對醫(yī)療行業(yè)的監(jiān)管還是很嚴格的。開心投資帶你了解三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要什么條件。

場地條件必須是商業(yè)辦公和與公司營業(yè)執(zhí)照一致的真實場地，總面積160平方米，其中辦公室100平方米，倉庫60平方米。辦公區(qū)和倉庫必須分開或不在同一區(qū)域。重要的是倉庫要干燥密閉，要裝空調(diào)調(diào)節(jié)溫度。

人員要求要求法人、質(zhì)量管理員、質(zhì)量負責(zé)人必須本人身份證原件、畢業(yè)證原件到場。法人學(xué)歷不限。質(zhì)量管理員和質(zhì)量負責(zé)人可以是同一個人，但必須是大學(xué)專科或本科畢業(yè)，并學(xué)習(xí)了醫(yī)學(xué)、生物等相關(guān)專業(yè)三年，才能擔任該職務(wù)。

場地布置的要求是辦公區(qū)和倉庫要有標識，行業(yè)內(nèi)要有18件件醫(yī)療器械。相關(guān)的規(guī)章制度必須做成標牌粘貼在墻上，庫房內(nèi)至少放置2-4個干凈整潔的空貨架，貨架的每一層都要貼上要放置貨物的標識；

辦公室必須提供一臺計算機作為安裝醫(yī)療設(shè)備的軟件。軟件安裝后，公司要求的所有醫(yī)療器械產(chǎn)品的基本信息都要錄入到系統(tǒng)中。

以上是上述三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可需要滿足的條件。如果有什么不知道的，可以委托專業(yè)的代理公司來辦理，可以減少很多不必要的麻煩，也有助于制造者盡快拿到三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。

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