口罩等醫(yī)療物資出口,4月1日開始執(zhí)行?新規(guī)
2021-11-04 09:27:19
隨著新冠肺炎疫情的全球爆發(fā),國內(nèi)外人們對口罩的需求激增。 中國作為世界上重要的醫(yī)用材料生產(chǎn)國,已經(jīng)基本控制了中國的疫情,很多國家都向中國發(fā)出了口罩、檢測試劑、呼吸機(jī)等抗疫物資的訂單。 但3月28日,有在荷蘭注冊的東莞公司和費(fèi)用媒體報(bào)道,荷蘭從中國購買的60多萬只口罩存在質(zhì)量問題,均被衛(wèi)生部召回。 圖片:官方網(wǎng)站,中華人民共和國駐荷蘭大使館。對此,中國駐荷蘭大使徐宏表示,荷蘭正在進(jìn)一步澄清情況,并將盡快向中方通報(bào)結(jié)果。 有外媒報(bào)道甚至猜測,中國生產(chǎn)的抗疫物資“不合格”。 中國不僅要警惕外國媒體借機(jī)抹黑中國及其產(chǎn)品的形象;另一方面,也要警惕極少數(shù)不合格抗疫產(chǎn)品涌入國際市場,損害中國形象。 基于上述情況,為規(guī)范醫(yī)療產(chǎn)品行業(yè),昨晚,商貿(mào)部發(fā)布公告:在疫情防控的特殊時(shí)期,為有效支持全球抗擊疫情,保障產(chǎn)品質(zhì)量安全,規(guī)范出口秩序,從4月1日起,出口新型冠狀病毒檢測試劑、醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護(hù)服的企業(yè), 呼吸器、紅外體溫計(jì)向海關(guān)申報(bào)時(shí)必須提供書面或電子申報(bào)單(附件1),承諾其出口產(chǎn)品已取得中國醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證。 具有海關(guān)藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)可的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書。 督促企業(yè)以更加負(fù)責(zé)任的態(tài)度接訂單生產(chǎn)和出口,努力將不合格的醫(yī)用材料和產(chǎn)品留在境外。 圖片:中華人民共和國商務(wù)部官網(wǎng)截圖公告中提到的附件1為出口醫(yī)療物資申報(bào)模板。內(nèi)容如下:已取得我國醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書的企業(yè),可在國家醫(yī)藥產(chǎn)品管理局查詢我國相關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊信息。 內(nèi)容提取1。此次從4月1日起,出口新型冠狀病毒的產(chǎn)品有檢測試劑、醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護(hù)服、呼吸器、紅外體溫計(jì)等5種。 公告中沒有提到酒精、抗菌護(hù)手膠、普通口罩等非醫(yī)用產(chǎn)品。 2.要求出口的相關(guān)醫(yī)用材料必須取得國家藥品監(jiān)管部門的相關(guān)資質(zhì),并符合進(jìn)口國(地區(qū))的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。 具有海關(guān)藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)可的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書。 所以在出口醫(yī)用材料之前,一定要確認(rèn)是否符合進(jìn)口國(地區(qū))的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)!3.三部門聯(lián)合監(jiān)管醫(yī)用材料出口的新規(guī),督促企業(yè)以更負(fù)責(zé)任的態(tài)度接單生產(chǎn)和出口,努力將不合格的醫(yī)用材料產(chǎn)品留在境外。 確保產(chǎn)品質(zhì)量安全,符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求,積極支持國際社會(huì)共同抗擊疫情。
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